Marihuana była narkotykiem, który przez prawie cztery dekady był nielegalny na mocy prawa federalnego. FDA udzieliło zgody na wyprodukowanie pierwszego leku z marihuany, co jest olbrzymim krokiem w dziedzinie medycznej marihuany.
Lek, Epidiolex, wytwarzany przez brytyjską firmę GW Pharmaceuticals, jest oczyszczoną formą CBD ekstrahowaną z roślin cannabis. Lek jest specjalnie opracowany do leczenia dwóch trudnych postaci padaczki dziecięcej. Mimo iż FDA zatwierdziło wcześniej inne syntezowane kannabinoidy, takie jak Dronabinol (syntetyczna wersja THC), dopiero teraz po raz pierwszy uznano medyczne korzyści związku pochodzącego z samej rośliny cannabis.
Zatwierdzenie medycznego CBD uzyskiwanego z rośliny cannabis przez FDA jest naprawdę godne uwagi. Cannabis, a w tym związki aktywne CBD i THC, przez dziesięciolecia były niezgodne z prawem federalnym USA. W przypadku medycznej marihuany zatwierdzenie jest dużym krokiem, który prawdopodobnie doprowadzi do wzrostu zainteresowania potencjalnymi medycznymi zastosowaniami CBD i innych związków znajdujących się w roślinie marihuany.
W celu zatwierdzenia Epidiolexu, FDA rozważyło trzy duże badania kliniczne, w których naukowcy przedstawili mocne dowody na to, że CBD może znacząco zmniejszać niektóre z najgorszych objawów dwóch najcięższych postaci padaczki – zespołu Lennoxa-Gastauta oraz zespołu Dravet.
Te dwie choroby mają dużo wyższy wskaźnik wczesnej śmierci niż inne typy padaczki i wcale nie reagują na wiele dostępnych leków. Epidiolex jest doustnym roztworem o smaku truskawkowym, który pacjenci muszą przyjmować dwa razy dziennie. Lek powinien być dostępny w Europie do połowy 2019 roku jeśli European Medicines Agency zatwierdzi go na początku przyszłego roku.
